Bula Durateston

DURATESTONSolução injetável para administração intramuscular

Apresentação:
Embalagens com 1 ampola de 1 mL.USO ADULTO E INFANTIL.

COMPOSIÇÃO:
Cada ampola contém:Propionato de testosterona - 30 mgFenilpropionato de testosterona - 60 mgIsocaproato de testosterona - 60 mgCaproato de testosterona - 100 mgóleo de amendoim q.s.p. - 1 mL

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

DURATESTON injetável deve ser conservado em local fresco e ao abrigo da luz. Seu prazo de validade é de 5 anos a partir da data de fabricação (marcado na embalagem externa). Não usar medicamento com prazo de validade vencido, pois o seu efeito não será o desejado.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:

DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda devido ao seu veículo oleoso.

NAO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

CARACTERÍSTICAS

DURATESTON é um preparado androgênico para administração intramuscular contendo quatro ésteres diferentes do hormônio natural, a testosterona.O propionato de testosterona tem um rápido início e uma curta duração de ação.Fenilpropionato e o isocaproato de testosterona têm um início de ação mais lento, porém uma duração de ação mais prolongada.Pela combinação desses ésteres de testosterona, a ação de DURATESTON inicia-se logo após a injeção e é mantida por aproximadamente três semanas.

DURATESTON é geralmente bem tolerado e não possui efeito adverso sobre o fígado.

INDICAÇÕES:

Em terapia de reposição da testosterona em distúrbios hipogonadais no homem, p. ex.:- após a castração;- eunucoidismo;- hipopituitairismo;- impotência endócrina;- sintomas do climatério masculino, tal como diminuição da libido e descréscimo da atividade mental e física;- certos tipos de infertilidade originária de distúrbios da espermatogênese.

Sobretudo, a terapêutica com testosterona pode ser indicada em osteoporose de origem deficitária de andrógenos.

POSOLOGIA:
Em geral, a dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta individual do paciente.Usualmente, uma injeção de 1 mL cada 3 semanas é o adequado.

ADMINISTRAÇÃO:
DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda.

CONTRA-INDICAÇÕES:
- História ou suspeita de carcinoma prostático ou mamário.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
- Se ocorrerem reações adversas associadas ao andrógeno, o tratamento deverá ser interrompido e, após o desaparecimento dos sintomas, ser retomado numa dosagem menor.

- Pacientes portadores das seguintes condições: insuficiência cardíaca latente ou manifesta, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou história dessas condições) devem ser monitorados uma vez que os andrógenos podem, ocasionalmente, introduzir a retenção de sais e água.

- Os andrógenos devem ser usados cautelosamente em meninos pré-puberes para evitar a soldadura prematura da epífise ou desenvolvimento sexual precoce.

- Uma diminuição no iodo ligado à proteína (PBI) poderá ocorrer, mas isso não tem significado clínico.

REAÇÕES ADVERSAS:
As seguintes reações adversas têm sido associadas com a terapêutica androgênica:- Priapismo e outros sinais de estimulação sexual excessiva;- Em meninos pré-puberes: o desenvolvimento sexual precoce, um aumento na freqüência de ereção, aumento fálico e a soldadura prematura da epífise;- Oligospermia e diminuição do volume ejaculatório;- Retenção de água e sal.

SUPERDOSAGEM:

Não se espera a ocorrência de sintomas tóxicos nas doses recomendadas.
Não há dados referentes aos sintomas ou tratamento para superdosagem aguda.